［摘要］隨著現代醫學的不斷發展，醫用儀器設備在整個醫療衛生行業中的重要性越來越高，其能否正常運行甚至可能影響醫院的醫療質量和經濟社會效益。因此，加強對醫療設備檔案管理，已經成為順應時代發展、助力新時期醫療衛生事業改革的必然舉措。在這樣快速發展的時代背景下，作者以重慶醫科大學附屬兒童醫院為例，對醫療設備檔案制度的建立和管理進行了研究，對目前醫院檔案管理過程中出現的問題進行了回顧和總結，提出了在當前形勢下醫療設備檔案管理的改進意見和加強醫療設備檔案管理的有效策略，讓設備檔案管理的制度作用可以在設備招標、采購、維修、驗收等多個過程中得以體現。

　　［關鍵詞］醫療設備；檔案管理；制度建設

　　隨著醫療設備的高速發展及現代醫院醫療技術的提升，醫療設備在臨床工作中發揮的作用越來越大，醫療設備檔案管理也在醫院檔案管理中占據著越來越重要的位置。醫療設備檔案管理是從申請、論證、申購、驗收、使用、維修、報廢等環節對醫療設備全生命周期信息進行全程跟蹤管理，是醫療設備管理中的一個重要環節，也是設備正常運轉的重要保障［１］。由于醫療設備更新速度日益加快，這對醫療設備管理，尤其是醫療設備檔案管理提出了更高的要求。

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　　１醫療設備檔案管理制度現狀分析

　　近年來，在院領導的大力支持下，本科對全院萬元以上的醫療設備檔案資料進行了整理，加強了醫療設備檔案管理的規范化建設，利用醫療設備檔案對全院醫療設備進行全程監督，取得了初步成效。作者結合現有學者的理論研究，將理論聯系實際，以重慶兒童醫院為例，簡要從醫療設備檔案流程化管理制度為視角，針對現有問題為后文的對策建議提供案例支撐［５］。

　　１．１醫療設備檔案流程化管理制度

　　１．１．１醫療設備檔案的完整性原則

　　從申購、使用到報廢，整個過程都要對醫療設備進行建檔，包括醫療設備申購表、設備購置可行性論證報告、醫療設備裝備委員會論證過程；進口設備還需要市衛生健康委員會批復、設備招投標過程、購銷合同、驗收報告、操作手冊、維保記錄、調撥、報廢；５０萬及以上大型醫療設備還需要經濟效益分析等［６－８］。完整的醫療設備檔案方便管理者及時查找檔案資料，實時了解醫療設備各方面情況，在醫療設備的全生命周期中可發揮重要作用。

　　１．１．２醫療設備的購置

　　醫療設備在購置前由科室提交醫療設備申請表和醫療設備購置可行性報告，包括設備功能需求、技術需求、新技術新項目可行性報告、設備經濟效益分析，設備檔案中要真實反映該設備對醫院經濟收入及醫療水平的貢獻情況［９－１１］。以本院磁共振為例，大型醫療設備的社會效益分析為設備的購置提供依據，從設備開機利用率、設備年時間利用率、設備年能力利用率和設備年有效利用率分析設備經濟效益，綜合得出利用率均達到９０％以上，說明本院磁共振設備已經達到飽和，有必要新購磁共振設備。設備購置可行性由醫院醫療器械裝備委員會進行論證，設備論證體現了醫院購置醫療設備的科學嚴謹、公正公開，也關系到醫院購置醫療設備的正確性，影響醫院購置醫療設備的成敗。醫療設備在招標時要充分論證供應商和設備的資質。供應商資質包括供應商營業執照、法人代表授權書、銷售人員和送貨人員信息、資信材料等；設備資質包含醫療器械注冊證、生產廠家資質、授權、設備市場占有情況、與設備有關的檢驗合格證書、設備彩頁、技術手冊、使用手冊、醫療設備的系統配置參數、售后服務情況［１２］。其中，從系統配置參數可以看出設備能否滿足醫院提出的醫療功能需求，這是重要的技術支撐材料。售后服務情況能真實反應商家在設備進入醫院后對設備維護保養的應急能力，體現在商家電話響應速度、維修速度、對設備的巡查力度、售后服務態度等。這些材料均需要商家在參與投標時提供并保證其真實性，作為以后設備維護保養的依據［１３］。

　　２關于完善醫療設備檔案管理制度的對策與建議

　　２．１加強醫療設備檔案管理的標準化管理

　　加強醫療設備檔案的制度化管理，制度建設是建好檔案管理工作的有力保障，醫療設備檔案管理要適應醫院發展的需求，不斷完善有利于醫院發展和患者需求的檔案管理體系。醫院可根據自身的實際情況，以《檔案法》為依據，建立一套適合本單位工作的醫療設備檔案管理制度，使檔案的采集、歸檔、審核、保管、交接、整理、調用、借閱等各個環節有章可循。建立起標準化、正規化的檔案管理模式，確保設備正常使用，提高設備利用率，充分挖掘設備潛力，為醫院的醫、教、研工作提供可靠的保障［２６］。醫院還需要加強醫療設備檔案管理的意識，用制度約束管理者，明確職責權限，嚴格考核制度，做到獎罰分明，責任到人，實施嚴格的責任管理［２］。加強醫療設備檔案的標準化管理，醫療設備的檔案貫穿于醫療設備從采購到報廢的全生命周期，對醫療設備檔案的標準化管理可以約束管理者對資料的搜集。標準化管理包括目錄分類、檔案編號，需要檔案管理者一一對應搜集的資料與目錄，查漏補缺，保證資料的完整性，對搜集完整的資料進行編號歸檔，方便查找。除此之外，在建立醫療設備管理系統中應包含采購模塊、驗收模塊、檔案模塊、維修模塊、科室查詢模塊。從設備資料較為齊全的驗收階段開始建檔，驗收人員將資料錄入系統，檔案兼職管理員可從驗收模塊中將部分數據調至檔案模塊，歸檔后無法更改檔案信息，各臨床科室人員僅有查詢信息功能，以規避資料缺失或者錯誤的風險。

　　２．２加強醫療設備檔案管理的信息化建設

　　醫療設備檔案管理的信息化指運用計算機網絡技術，建立設備檔案數據庫，實現資源整合和共享，醫療設備檔案管理的信息化建設可以大大提高工作效率，完善檔案搜集工作。信息化建設由醫院提出需求，開發適合醫院實際情況的計算機管理軟件系統。系統除了能夠滿足一般資料查詢外，還要具備一定的統計分析能力，如大型醫療設備效益分析，設備使用完好率分析等，為設備管理提供多樣化的信息服務。可利用物聯網技術及二維碼技術等具體實現信息化管理［１，２７］，將問題分版塊拆解，建立設備基礎數據管理模塊、故障信息分析處理模塊、維修人員管理模塊和維修查詢分析模塊等四大板塊數據分析體系，實現“技術服務數據”“數據反饋信息”“信息創造價值”及“信息實時跟蹤”的信息化動態監控治理體系。

　　２．３加強人才培養力度

　　首先需要提高思想意識，加強檔案知識宣傳，提高檔案管理員的法律意識和業務意識，提高醫務人員對設備檔案知識的認識程度，提高各級人員對醫療設備檔案的重視程度，其次需要加強檔案管理員的業務水平。檔案管理是一向細致復雜、無名無利的工作，檔案管理員要具備吃苦耐勞的精神，養成嚴謹細致的工作作風。同時，應派遣檔案管理員定期參加專家講座，為其提供更多學習和提升的機會，提高相關工作人員的業務素質和工作水平，進而提升檔案管理的質量和效度［２８］。

　　３小結

　　通過實踐證明，完整的醫療設備檔案能提高醫療設備管理的工作效率，為設備申購前的調研工作、設備招標采購提供科學的數據，為設備維修維護提供技術支撐，在醫院運營中發揮著重要作用。隨著醫療設備技術的高速發展及醫療水平的不斷提高，醫療設備管理部門應及時掌握醫療設備市場的最新動態，為醫院發展拔得先機。醫療設備管理部門責任重大，任務艱巨，醫療設備檔案管理人員除了掌握醫院現有設備資料以外，還需要盡可能掌握更多醫療設備發展的最新動態，為醫院采購新設備提供決策咨詢。

　　參考文獻

　　［１］熊昌蓉，應朝宇，彭玉．二維碼技術在醫療設備檔案管理中的應用［Ｊ］．醫療裝備，２０１９，３２（１７）：３９－４０．

　　［２］劉翠花．新時期醫療設備檔案管理的難點及加強措施［Ｊ］．傳播力研究，２０１９，３（１７）：２９１－２９２．

　　［３］馬建賓．新形勢下對加強醫院醫療設備檔案管理的思考［Ｊ］．世界最新醫學信息文摘，２０１８，１８（９５）：１９４．

　　［４］徐杰．新形勢下對加強醫院醫療設備檔案管理的思考［Ｊ］．智慧健康，２０１８，４（４）：１９－２０．

　　［５］王鈞．醫院醫療設備檔案管理工作芻議［Ｊ］．檔案天地，２０１９（６）：２９－３０．

　　［６］單丹．醫學裝備檔案管理中的難點及改進措施［Ｊ］．實用醫技雜志，２０１９，２６（９）：１２０２－１２０３

　　鄧思建，鄔江濤