【摘要】通過對本院多個品牌共78臺除顫監護儀進行外觀、釋放能量誤差、充電時間、同步模式、心率誤差和聲光報警等6個項目的質控檢測。參照對心臟除顫器校準規范，采用Impulse7000DP除顫器/經皮起搏器分析儀進行檢測。進行數據統計分析，統計得出本次質控檢測設備合格率為94.87%，不同品牌除顫監護儀在測試中確實存在一定的差異性。為保證臨床治療質量效果，臨床質量控制人員應該加強除顫監護儀的質量檢測，除顫監護儀在臨床應用中受到多種因素的影響可能出現故障，影響到其正常使用，通過分析其常見故障現象來進行維修，指導臨床醫務人員正確的操作使用。

　　【關鍵詞】除顫監護儀;質量控制;相對誤差;充電時間

　　除顫監護儀一般由除顫充/放電電路、控制電路、電源、心電信號放大/顯示器、心電圖記錄器以及電極板組成。除顫監護儀能夠在短時間內將高電壓、適當強度的電流通過心臟，使心肌各部在瞬間同時除極，消除心肌細胞電活動的散亂狀態，使異位心律暫時消除，讓心臟起搏系統中具有最高自律性的竇房結恢復起主導功能控制心搏。除顫監護儀在臨床工作中廣泛使用，特別是急診科、重癥監護室、手術室，它不僅具有心臟除顫功能，還可以通過除顫電極或者心電監護導聯線獲取并顯示患者的心電信號［1－2］。往往醫護人員在使用過程中會發現設備無法正常啟動、監護正常電極板無法正常充放電等故障現象。是什么原因導致此種不良事件發生呢?不同品牌除顫監護儀對臨床應用質量會造成多大差異性呢?本文針對我院的除顫監護器進行了一系列的質控檢測，通過質控檢測與數據分析及時發現除顫監護儀的安全隱患。并結合除顫監護儀的基本工作原理分析各種品牌、型號除顫監護儀的常見故障案例，及時對儀器進行維護，確保搶救設備的臨床使用安全。

　　1質控檢測

　　1．1檢測儀器

　　性能檢測使用的是Fluke公司生產的Impulse7000DP除顫器/經皮起搏器分析儀，可對除顫監護儀進行質量控制檢測并分析，檢測項目包括釋放能量、充電時間、同步模式和心率示值等，能量量程為0.1～600J，充電時間量程為0.1～100s，心率精度為±1%標稱值。

　　1．2被檢設備

　　本次對我院除顫監護儀共78臺進行測試，涉及品牌有卓爾(ZOLL)、美敦力、飛利浦、邁瑞，不同品牌臺數占比如圖1所示。

　　2故障案例分析

　　2．1故障案例一

　　2．1．1故障現象

　　卓爾M－series除顫監護儀報故障代碼“除顫錯誤78”、“除顫錯誤79”、“除顫錯誤108”，都含除顫錯誤報警。

　　2．1．2故障分析及排除

　　根據機器電路設計原理，除顫充電需把直流電壓轉換為1000V以上電壓進行儲存，此時機器內部的高壓轉換存在故障，無法實現電壓轉換，判斷為高壓充電模塊損壞，需對除顫高壓轉換電路進行維修，用萬用表檢測該高壓充電模塊中高壓電容被擊穿短路，更換同型號高壓電容后故障解決。此故障為一級故障，直接影響機器的正常使用，需及時發現及時處理。

　　2．2故障案例二

　　2．2．1故障現象

　　卓爾M－series除顫監護儀使用充電電池無法開機，充電指示燈交替閃爍，連接交流電后同樣無法開機。

　　2．2．2故障分析及排除

　　根據機器電路圖分析，如圖7所示，充電指示燈顯示電源板是否工作正常，亮綠燈無法開機判斷是電源板故障;電池指示燈交替閃爍，電池故障;電池指示燈綠色，交流電連接可開機，單獨電池無法開機，電池充電板故障。現故障情況為使用電池及交流電均無法開機，判斷是機器內部的電源板損壞。用萬用表檢測220V交流電輸入正常，再檢測變壓器輸出為0V，表明變壓器損壞，更換變壓器后設備使用正常，故障排除。

　　2．3故障案例三

　　2．3．1故障

　　現象飛利浦M4735A除顫監護儀開機能正常啟動，但是報錯信息為:心電導聯脫落，血氧無法監測，血壓通訊錯誤。

　　2．3．2故障分析及排除

　　以上故障情況為監護功能失效，心電導聯脫落主要原因有心電監護的導聯存在斷裂、老化等原因造成故障，需檢測纜線是否斷裂;用萬用表檢測發現導聯線確實存在斷線的情況，更換導聯線后用FLUKEMPS450福祿克心電信號模擬器檢測信號正常。血氧無法監測故障主要原因為由血氧探頭損壞導致，檢測發現血氧探頭內發光二極管正常工作，因紅外燈和光電感應器存在一定的時效性，如發光一段時間后將不能檢測到相應數據，現判斷為光電感應器無法正常工作;拆開血氧探頭檢測發現光電感應器與纜線之間已斷開，電洛鐵焊接后接回除顫監護儀檢測恢復血氧監測信號。

　　3日常檢查指引

　　根據醫療器械三級質量控制體系，制定了適合除顫監護儀的C級質量控制方案，即設備使用人員每日對除顫監護儀進行檢測。3．1外觀檢查設備清潔、無污點。

　　3．2附件檢查

　　心電電纜、導聯線、電纜、除顫板、兒童板等配件齊全、無破損、接頭完好。

　　3．3開機檢查

　　①根據要求需對機器進行開機檢測，對機器進行30J“充電”與“放電”測試，確認設備通過自檢(pass)，無錯誤顯示或報警。②檢查打印紙足夠，走紙正常。③最大能量300J測試:進行“充電”與“放電”操作，確認測試正常后打印報告。④確認時間日期準確，誤差＞1分鐘時則需進行調整。

　　3．4電池續航檢查

　　電池需經常檢測，周期為每月1次，將設備充電8小時后，拔掉交流電源，測試用電池供電60分鐘，60分鐘內設備自動關機則需更換蓄電池。

　　4討論

　　用檢測設備對被檢設備進行檢測，當發現測量結果出現偏差時，不排除除顫監護儀質量問題的可能性。但前提是我們的測量方法和檢測設備本身沒有問題。檢測設備出現問題，我們通常無法肉眼察覺。釋放能量誤差檢測、充電時間檢測、同步模式檢測、心率誤差檢測均為定量檢測，計量檢測有四個特點，準確性、一致性、溯源性、法制性。其中溯源性是指任何一個測量結果或計量標準的量值，都能通過一條具有規定不確定度的連續比較鏈，與計量基準聯系起來。溯源是測量結果準確性與一致性的前提。因此，為保證檢測數據的準確性，只有定期進行溯源的檢測設備，使用更高精度的上一級標準進行檢測才能夠最大程度上保證檢測儀器在使用過程中的準確性［14］。

　　除顫監護儀作為急救生命支持類設備，在臨床使用上會存在很多問題或者隱患，當設備缺乏檢查和保養。若使用時出現故障，將直接影響到搶救治療效果，后果不堪設想。所以開展除顫器的質控工作對于規避風險、提高醫療質量有不可言喻的意義，更加說明了除顫監護儀的質量控制至關重要。此次除顫監護儀的檢測也告訴我們，為保證臨床治療質量效果，臨床質量控制人員應該通過質控檢測與數據分析及時發現除顫監護儀的安全隱患，及時對儀器進行維護，確保搶救設備臨床的使用安全，并且指導臨床醫務人員正確的操作使用［15－16］。除顫監護儀作為高風險的醫療器械，我院對其質量檢測次數太少，所以接下來除顫監護儀的質控檢測工作還需要持續改進，并且可以通過建立醫療設備的質控管理系統，加強除顫監護儀與其他急救、生命支持類設備的信息化管理，迅速了解設備使用、運行、維護等情況，從而達到高質量的醫療服務，提高醫院的管理水平［17－18］。

　　參考文獻

　　［1］張波，王玲玲，孔康輝．我院心臟除顫器的質量控制［J］．醫療設備，2016，31(9):130－131+139．

　　［2］劉剛．關于對醫院急救醫療設備管理模式的探討［J］．醫療裝備，2012，25(3):40－41．

　　［3］常玉鋒，袁明泉，王敏．除顫監護儀質量控制實踐［J］．醫療衛生設備，2015，36(9):98－100．

　　［4］韓錦川，黃小慶，廖婧容．除顫儀質量檢測及不良事件產生原因分析［J］．醫療設備，2019，34(8):42－45．

　　凌文嘉吳凱鄧素彤