摘要:[摘 要]藥品,是關系到國民生命安全的重要產品,對于患者的治療與康復,具有至關重要的作用.大力加強對藥品的監督與管理,是世界各國都比較重視的任務.世界衛生組織根據相關調
[摘 要]藥品,是關系到國民生命安全的重要產品,對于患者的治療與康復,具有至關重要的作用.大力加強對藥品的監督與管理,是世界各國都比較重視的任務.世界衛生組織根據相關調查發現,假冒偽劣藥品在藥品市場中占有相當大的比例.特別是在相對貧窮落后的發展中國家假藥活動更加猖獗.在這種大背景下,藥品檢測車順應時代潮流,幫助解決假藥問題,為衛生組織提供了很大的幫助.從藥品檢測車研制至今,有關假藥的行為得到了遏制,醫藥市場得到有效的整頓.
[關鍵詞]藥品檢測車 研制 應用 醫學職稱論文范文
前言:由于衛生部門的監管能力有限,無法實現對所有地方完全有效的監管.由于農村基層醫療水平相對落后,醫療人員素質相對偏低,假藥現象在我國農村基層比較明顯.在黨和政府的大力支持下,在有關部門的努力下,從2006年以來,我們推廣并普及了藥品檢測車.藥品檢測車具有較高的流動性,方便了民眾的需要,切實成為家門口的藥品檢測車.同時, 藥品檢測車具有很大的安全性,對假冒偽劣藥品具有很大的辨識度,能夠減少相當數量的假冒偽劣藥品進入市場.
1.什么是藥品檢測車
1.1 藥品檢測車的簡單介紹
藥品檢測技術是檢測藥品有無質量問題的一項重要技術。2003年我國自主研發了藥品檢測車,用于檢測藥品的質量問題的載體。藥品快速檢測車上配備了化學藥品快檢系統、中成藥快檢系統、中藥材鑒別系統、藥品質量信息查詢系統和近紅外光譜檢測系統,藥品檢測車可以在極短時間內從大量藥品類型中檢測出相關藥品。
1.2 藥品檢測車相關配置
硬件設置包括:(1)含有全國藥品生產企業,生產品種、劑型、規格以及批準生產文號等信息的筆記本電腦。(2)具有良好抗震性能的儀器,固定安放在具有減震抗顛簸設施的實驗臺內 (3)記錄理化反應及薄層色譜結果的數碼相機。(4)通風柜及污物桶。(5)近紅外檢測儀。(6)配有各種一次性使用的實驗器具。(7)薄層色譜設備。軟件配置包括:快檢技術信息系統: 包括藥品信息庫( 注冊、質量公告);化學快檢方法; 近紅外檢測方法。
1.3 淺析藥品檢測車的相關特征
藥品檢測車是在車內有限空間里,在各種基本化學反應為基礎的條件下,擁有最先進現代物理光學技術,信息處理技術,高水平的的檢驗藥品的質量,協助相關衛生組織,協助廣大人民群眾在打擊假冒偽劣產品上發揮了至關重要的作用。藥品檢測車在各種醫學實驗的基礎上對藥品進行檢驗,將各項檢驗結果匯總生成檢測報告,同時匯總到數據庫,建立強大的信息中心。此外藥品檢測車會自動記錄出車情況以及檢驗記錄。
2.藥品檢測車的研制
早在2003年的時候,有關國家藥品監督組織,針對目前假冒偽劣藥品盛行的現狀提出了生產并應用藥品檢測車的構想。經過各方的努力,歷經十個月的時間,我們終于生產出來了藥品檢測車。時任國家副總理的吳儀了解了相關藥品檢測車的運行狀況,并觀看了藥品檢測車的使用,對藥品檢測車給予了充分的肯定。吳儀同志要求各相關部門密切配合藥品檢測車的相關工作,在必要時給予一定的支持。四川、安徽等省首先作為藥品檢測車的試用點。在之后的幾年里,藥品檢測車得到了廣泛的推廣,并在實際應用中卓越的貢獻。
3.藥品檢測車在實踐中的應用情況
自從藥品檢測車被生產出來后,各種相關工作也在進行。國家局委托中檢院在藥品檢測車培養藥品檢測車實用人才,推廣藥品檢測車作出重要努力。中檢院為全國25個省或地區配備了總計357臺藥品檢測車。浙江、江蘇、北京、廣東通過自己籌備資金,在中建院的幫助下獲得了43臺,400臺藥品檢測車,分布在26個省級、330個市級和33個縣級的食品藥品監管部門。期間,中檢院先后組織了23期藥品快檢技術培訓,培養快檢技術人員1000余名。2009年在全國范圍內舉辦藥品近紅外建模培訓班13期,培養基層快檢技術研究人員500余人,建立地方快檢模型方法1000多個,顯著提高了基層藥品檢測車使用單位的應用能力。從2007年至2009年,連續3年組織國家級的快檢車培訓和應用經驗交流,多次舉辦技術大比武,推廣先進快檢技術和稽查經驗,提高了基層藥品監管人員的科學監管水平。據不完全統計,從2006年3月至2009年12月,全國藥品檢測車共檢查涉藥單位32萬余家,篩查藥品106萬余批次,篩出可疑藥品14萬余批次,經法定方法檢出不合格藥品5萬余批次,初篩陽性率為36.50%,總體不合格率為4.94%,節約近90%的費用。此外,在處理二甘醇污染事件、打擊假人血白蛋白的專項行動中,藥品檢測車起到了不可或缺的作用;2008年一整年藥品檢測車發揮了極其重要的作用。在南方的重大冰凍災害中,藥品檢測車為藥品安全提供了堅實的保障吧,在汶川大地震中,在藥品檢測所無法正常進行工作的情況下,藥品檢測車幫助我們解決了藥品安全問題,為災區人民帶來了希望。在奧運會期間,藥品檢測車嚴把質量關,沒有讓任何假冒偽劣商品危害到國內外奧運觀眾及工作人員。
4.藥品檢測車在國際的情況
藥品檢測車加快了我國醫療事業的發展步伐,為我國醫藥事業快速發展提供了有力的保障。,國際社會普遍認為,我國自主研制藥品檢測車在處理弱勢群體健康問題方面,有著卓越的貢獻。也提高了我國關注民生的國際形象。藥品檢測車的研制幫助各國在打擊假冒偽劣藥品方面發揮了重要作用。受到了世界衛生組織國際藥品打假行動計劃技術小組的推薦,藥品檢測車成為國際藥品檢測的“現場檢測手段”之一,并在非洲國家大力推廣; 美國食品監管部門因此也和中檢院展開了一系列的合作,并在技術方面進行了交流;俄羅斯相關部門來訪我國對藥品檢測技術進行了實地考察,并因此研制出了藥品檢測實驗室。 在莫斯科舉行的藥品檢測技術經驗交流會上,中檢院的代表對藥品檢測車的研制及應用做出了詳細的發言。與此同時,美國藥典會方面也主動與中檢院進行交流與合作,并請求建立共同的數據庫; 泰國藥監局則希望中檢院能夠幫助他們培養出藥品檢測車的相關人才。在藥品檢測車方面,我國取得了重大成就,引起國際相關衛生組織的廣泛關注。我國藥品檢測車專家也受邀在世衛組織的相關會議中進行發言。世界著名媒體也對我國藥品檢測車的研制及使用進行了詳細的報道。
5.藥品檢測車的應用前景
在未來,我們需要建立國家近紅外和拉曼光譜庫,以及 HPLC 數據庫,以提高藥品檢測車效能。包括: 國家基本藥物、中成藥、中藥材、進口藥、品牌藥、中成藥或保健食品中非法添加化學物質、抓獲的假冒偽劣藥品。建立“國家藥品檢測車網站”,以便在全國范圍內實現信息共享; 每兩年召開一次國際藥品快速檢測技術論壇(IFRDT),促進技術交流與合作。與WHO藥品預認證行動計劃(Prequalificationof Medicines Programme)、APEC LSIF、USP和FDA加強合作。為WHO國際采購的抗艾滋、抗結核、抗瘧藥建立快檢方法(用NIR初篩,以HPLC確證),為國際藥品打假做好技術儲備。
結語:我國藥品檢測車的研制與應用具有重大意義。它在關注基層人民健康問題方面,具有重大作用,在重大事件的藥品檢測中,在日常藥品檢測的工作中,起到了嚴格把關的作用。引起了國際上的注意,并在國際上得到了廣泛的應用。在未來,藥品檢測車仍具有很大的發展前景,它需要各級衛生部門和相關科研組織,齊心協力,為藥品檢測車的發展,為世界的衛生事業,為全人類的健康事業,做出自已的奉獻。
參考文獻
[1] 金少鴻,中國藥品檢測車的功能和近年來的成就,中國食品藥品檢定研究院,2010.
[2] 候放,中國食品藥品檢定研究院,吉林食品藥品研究所,2011.
[3] 劉秀芹,淺談藥品檢測車在藥品檢驗中的應用,大慶藥品研究所,2011.