摘要：漢方醫學是日本的傳統醫學，對于消化系統疾病，尤其是功能性消化不良和腸易激綜合征有獨特療效。四項隨機對照實驗表明，六君子湯可有效緩解功能性消化不良患者的主觀癥狀，與對照組相比，其不僅可以減輕患者上腹部不適癥狀，還能緩解全身疲勞感。兩項隨機對照實驗表明，桂枝加芍藥湯對腸易激綜合征有較好效果。基礎實驗研究表明，六君子湯可通過促進生長素釋放肽的分泌、激活下丘腦－垂體－腎上腺皮質軸和交感神經而改善胃動力功能障礙，促進胃排空，降低胃敏感性。桂枝加芍藥湯對腸道平滑肌具有解痙作用，同時還表現出抗抑郁活性。某些案例報道還提示其他漢方對功能性消化不良和腸易激綜合征具有較好療效。

　　關鍵詞：漢方醫學；六君子湯；桂枝加芍藥湯；功能性消化不良；腸易激綜合征

　　漢方醫學是日本的傳統醫學，主要采用草藥治病，在國內極受歡迎，已被納入醫保范疇。身心醫學專家經常用漢方制劑治療軀體功能性疾病，如功能性消化疾病。功能性消化疾病患者通常具有明顯的胃腸道癥狀，但卻沒有明顯的器官病變，癥狀難以消除，給患者的日常生活帶來極大困擾。功能性消化疾病的病理因素是多方面的，包括消化系統動力異常、胃腸高敏感性、炎癥、異常菌群、心理因素、社會影響等。目前，關于漢方制劑治療功能性消化疾病的循證學依據有限，１９８０－１９９０年期間，有部分日本學者在本土進行了一些前驅研究，但未發表英文文獻，因此也未被收錄在Ｐｕｂｍｅｄ等醫學數據庫中。本文以功能性消化不良和腸易激綜合征為主要研究對象，檢索英、日文文獻，對漢方醫學治療功能性消化疾病的療效進行綜述。

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　　１方法

　　檢索英文的Ｐｕｂｍｅｄ數據庫和日文的ＩｃｈｕｓｈｉＷｅｂ數據庫，關鍵詞為漢方、功能性消化不良、腸易激綜合征，選擇隨機對照實驗研究文獻、病案數超過１０個的醫案報道文獻以及關于漢方制劑治療功能性消化疾病機制的研究文獻。

　　２結果

　　２．１功能性消化不良

　　目前，有四項隨機對照研究［１－４］報道了漢方制劑治療功能性消化不良的療效，包括一項雙盲隨機對照研究和包含１３例患者的臨床研究。毫無例外，上述文獻采用的漢方制劑均為六君子湯（ｒｉｋｋｕｎｓｈｉｔｏ），而功能性消化不良的診斷標準則參照《美國胃腸學科協會工會標準》和《羅馬III診斷標準》。

　　2．２腸易激綜合征

　　目前，有三項隨機對照實驗研究［６－８］報道了漢方制劑治療腸易激綜合征的療效，包括一項雙盲隨機對照實驗研究和包含１４例患者的臨床研究，這兩項研究均在日本境內進行且以日文發布成果，采用的藥物均為桂枝加芍藥湯。

　　２．２．１臨床研究

　　漢方醫學認為，桂枝加芍藥湯可用于緩解腹部疼痛。日本津村漢方制藥公司生產的桂枝加芍藥湯顆粒的規格為７．５ｇ和２．５ｇ（ＴＪ－６０，見圖２），其中２．５ｇ為醫療機構專用制劑。７．５ｇ規格的桂枝加芍藥湯顆粒中含有３．７５ｇ有效成分，由芍藥６ｇ、桂皮４、大棗４ｇ、甘草２ｇ、生姜１ｇ提取而來。Ｍｉｚｕｎｏ等［６］是首個進行桂枝加芍藥湯治療腸易激綜合征療效隨機對照試驗研究的團隊，其將患者分為治療組２６例，口服桂枝加芍藥湯顆粒，每次２．５ｇ，每天３次；對照組２４例，口服溴美噴酯，每次１５ｍｇ，每天３次，均治療８周。治療８周后，治療組患者的大便性狀、排氣情況以及腹部疼痛改善情況均明顯優于對照組，總有效率也明顯高于對照組。Ｓａｓａｋｉ等［７］采用雙盲對照實驗觀察桂枝加芍藥湯治療腸易激綜合征的效果，其將患者隨機分為兩組，一組服用正常劑量的桂枝加芍藥湯顆粒，一組服用僅含有５％正常劑量有效成分的桂枝加芍藥湯顆粒，均每天３次，治療８周后，兩組患者的總有效率無明顯差異，但正常劑量組患者腹痛癥狀改善率明顯優于低劑量組，但研究發現，桂枝加芍藥湯顆粒這種緩解腹痛的效應對腹瀉主導型腸易激綜合征很明顯，但對便秘主導型和腹瀉－便秘交替型腸易圖１津村漢方制藥公司生產的六君子湯顆粒圖２津村漢方制藥公司生產的桂枝加芍藥湯顆粒激綜合征患者卻無明顯效果。此外，還有一些案例報道柴苓湯、啟脾湯、平胃散、大建中湯等漢方制劑對腸易激綜合征有較好療效［８］，但無一例外，這些漢方制劑無法緩解患者全身疲勞、食欲不振等癥狀。

　　２．２．２機制研究

　　桂枝加芍藥湯顆粒中的芍藥和甘草均可抑制電刺激和神經節刺激劑誘導的回腸神經源性收縮，如二甲基苯基哌嗪和尼古丁可抑制回腸平滑肌上的乙酰膽堿釋放，而桂枝加芍藥湯可拮抗該種作用，進而減輕腹瀉癥狀。芍藥具有抗炎、鎮痛、抑制胃酸分泌、減輕應激性潰瘍的作用。此外，芍藥根提取物對小鼠表現出鎮靜和抗抑郁作用，可能與其抑制單胺氧化酶活性、激活下丘腦－垂體－腎上腺軸、上調腦源性神經營養因子水平有關［９－１０］。

　　３結語

　　漢代的醫學傳播到日本，在日本經歷了漫長的發展后，形成了具有日本特色的傳統醫學，即日本漢方醫學，漢方制劑就是基于此理論所使用的藥物。日本是全球第三大藥品市場，市場規模僅次于和美國。日本最大的漢方企業是津村藥業（Ｔｓｕｍｕｒａ），產量約占日本漢方藥的７０％，年銷售額１０億美元左右。目前進行的很多臨床研究都是使用該企業生產的成方制劑。

　　本文列舉了一些漢方制劑對胃腸道疾病有較好效果，現代醫學也闡明了部分作用機制，但與西藥研發上市前進行的各種臨床前和臨床試驗相比，漢方制劑的現代化研究還有很長的路要走。且漢方制劑也不僅只對胃腸道疾病有效，其對感冒、腦出血、神經衰弱等許多疾病都表現出治療效果，開展系統完善的相關循證學研究迫在眉睫。

　　參考文獻：

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